Вакансия опубликована: 06.08.2013, 13:43 Регион: Москва

В компанию "ИСТ САЙТ МЕНЕДЖМЕНТ АНД РЕЗЕЧ, ООО" требуется Координатор Клинических Исследований

Компания ИСМАР, контрактно-исследовательская организация, рада предложить Вам следующие свежую вакансию по клиническим исследованиям., Координатор клинических исследований (Clinical Research Coordinator) , Возможность обучения на монитора в компании., • ?Сотрудничает с врачами / исследователями в рассмотрении потенциальных протоколов, наборе пациентов, скрининге и определении приемлемости протокола., • ?Представляет концепцию и подробности исследования пациентам, участвует в процессе получения информированного согласия и набирает пациентов по протоколу. , • ?Координирует наблюдение за пациентами в соответствии с требованиями протокола., • ?Может выдавать исследуемый лекарственный препарат и обеспечивать обучение пациента введению препарата., • ?Осуществляет учет исследуемого лекарственного препарата., • ?Совместно с врачами / исследователями обследует пациентов на предмет изменений в их состоянии, нежелательных явлений, применения сопутствующих лекарственных средств, соблюдения протокола, реакции на исследуемый лекарственный препарат и тщательно документирует все результаты. , • ?Несет ответственность за точный и своевременный сбор данных, составление документации и отчетность., • ?Планирует и участвует в оценке клинической базы, мониторинге и деятельности, связанной с аудитом. , • ?Содействует в разработке материалов исследования, включая первичную документацию, карты критериев включения/исключения и т.п., • ?Возможно, задействован в сборе, обработке и отправке образцов для лабораторных исследований, необходимых по протоколу., • ?Ведет учет оборудования и вспомогательных материалов (по протоколу), контролирует наличие действующих сертификатов. , • ?При необходимости содействует клиницистам в выполнении процедур в соответствии с протоколом и оценке: фармакокинетических показателей, электрокардиограмм, определение жизненно важных показателей организма, медикаментозная подготовка к операции, начало внутривенного введения и его прекращение (если применимо)., • ?Содействует в заполнении и ведении регуляторной документации в соответствии с Стандартными операционными процедурами (СОП) Спонсора и локальными российскими постановлениями. , • ?Участвует в необходимых обучающих и образовательных программах., • ?Обеспечивает обучение локального клинического персонала относительно клинических исследований. , • ?Обеспечивает качество исследований в центре путем соблюдения СОП центра и Спонсора, принципам Надлежащей клинической практики (GCP) и применимых федеральных, государственных и местных постановлений.

Требования:
- -Опыт работы по профилю от 1 года
- -Образование: Высшее
- - Иностранные языки: Английский — средний
- профессиональная терминология Требуется загранпаспорт
- • ?Навыки межличностного общения
- необходимые для работы с пациентами
- их семьями / законными представителями
- врачами
- коллегами по клинике и по исследованию
- администраторами
- представителями спонсоров.
- • ?Способность работать независимо
- эффективно и выполнять задачи с высокой степенью точности.
- • ?Организационные способности
- позволяющие вести несколько клинических исследовательских проектов продуктивно и с минимальными затратами
- включая выполнение работы
- поручаемой более
- чем одним лицом.
- • ?Способность работать по гибкому графику с целью обеспечения проведения процедур исследования и соблюдения сроков.
- • ?Способность определять в рабочем процессе приоритеты с целью соответствия срокам исполнения
- часто находясь под давлением конфликтующих запросов
- соблюдая при этом точность и эффективность работы.
- • ?Способность решать проблемы
- эффективно работать
- достигать целей исследования при минимальном надзоре.
- • ?Способность вести наблюдение за персоналом
- обрабатывающим данные
- при сборе и управлении данными.
- • ?Способность посещать такие встречи за пределами центра
- стартовые совещания исследователей
- ежегодные научные выездные семинары.
- • ?Английский язык на хорошем уровне желательно
- • ?Явное предпочтение кандидатам с опытом участия в проведении клинических исследований 2 и 3 фазы.

Условия:
- Временная, полный день, работа на территории работодателя
- Корпоративное обучение и тренинги,

О компании:
ООО Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч- Филиал иностранной исследовательской компании в России. Компания занимается организацией проведения клинических исследований на территории РФ.

Москва, Москва и область

Email: stsui@esmar.com.ua
Контактное лицо: Катерина